| Onderzoeksopzet |
 |
 |
 |
|
BIOMArCS is een acronym voor BIOMarker study to identify the Acute risk of a Coronary Syndrome’’ en staat ook wel bekend als de “Hartinfarct-Biomarker studie”. Dit onderzoeksprogramma is opgezet vanuit het ErasmusMC (Rotterdam) en wordt ondersteund door de Nederlandse Hartstichting, het Interuniversitair Cardiologisch Instituut Nederland (ICIN) en de Werkgroep Cardiologische Centra Nederland (WCN). Het onderzoeksprogramma wordt uitgevoerd in diverse ziekenhuizen door heel Nederland en bestaat momenteel uit de volgende drie delen. BIOMArCS onderzoek In het BIOMArCS onderzoek zijn de onderzoekers op zoek naar biomarkers die ons kunnen helpen een hartinfarct van te voren te zien aankomen. Om dat doel te bereiken, zal aan 700 patiënten in verschillende ziekenhuizen door heel Nederland gevraagd worden om gedurende één jaar terug te komen op de polikliniek voor bloedafname. De eerste zes maanden zal dit tweewekelijks zijn en het laatste half jaar maandelijks. Uiteraard wordt hierbij rekening gehouden met de agenda van de patiënt en kan eventueel in het kader van bijvoorbeeld vakantie in overleg met de behandelend arts het prikschema aangepast worden. Het afgenomen bloed zal zorgvuldig worden bewerkt en opgeslagen voor analyse op een later tijdstip. De onderzoekers verwachten dat ongeveer 70 patiënten gedurende het onderzoeksjaar opnieuw een hartinfarct zullen doormaken. Het bloed van deze patiënten zal bestudeerd worden op de aanwezigheid van biomarkers in de periode voordat het nieuwe hartinfarct plaatsvond. De onderzoekers hopen dat de resultaten ertoe zullen leiden dat artsen in staat gesteld kunnen worden om bij individuele patiënten van te voren een hartinfarct aan te zien komen. Na deze eerst stap waarbij de onderzoekers hopen het optreden van een infarct te kunnen voorspellen, kunnen op de langere termijn andere onderzoeken bedacht worden om de "aanstaande" infarcten ook daadwerkelijk te voorkomen. BIOMArCS PILOT onderzoek Biomarker concentraties stijgen op het moment dat er een hartinfarct plaatsvindt. Daarna dalen de concentraties. Het is echter lang niet voor alle biomarkers bekend hoe dat verloop er precies uitziet en wat de consequenties van een “afwijkende” normalisatie zijn. In de BIOMArCS PILOT studie worden de normalisatie patronen voor meerdere biomarkers in 100 patiënten onderzocht. De patiënten die deelnemen in de PILOT studie worden wat vaker geprikt tijdens de opname (in totaal vijf keer) en worden daarna nog drie keer in studieverband op de polikliniek gezien. Acht weken na ontslag is de studie afgelopen. Patiënten van de PILOT-studie kunnen dan echter altijd nog besluiten om verder deel te nemen aan het BIOMArCS onderzoek waarin er controles plaatsvinden tot 1 jaar na ontslag (zie hierboven).
BIOMArCS 2 – glucose onderzoek Dit onderzoek is opgezet en wordt uitsluitend uitgevoerd in het Medisch Centrum Alkmaar. Van elke 100 patiënten die opgenomen zijn met een hartinfarct hebben ongeveer 40 mensen een verhoogde bloed glucosewaarde (bloedsuiker). Soms blijkt dit te berusten op (niet eerder) bekende suikerziekte, soms lijkt het slechts te gaan om een waarde die alleen rondom het infarct verhoogd is (stresswaarde). Eerder onderzoek heeft laten zien dat een verhoogde glucosewaarde bij opname een voorspellende waarde heeft voor een toegenomen kans op complicaties na het hartinfarct. Bovendien is gebleken dat hoge glucosewaarden verschillende bijeffecten hebben. Zo lijkt het de plaatselijke ontstekingsreactie van de kransslagaders te bevorderen en draagt het bij aan stolselvorming in het bloed. In het BIOMArCS 2 - glucose onderzoek willen de onderzoekers aantonen dat een snelle en intensieve behandeling van hoge bloedsuikers (ook bij mensen die slechts een licht verhoogde glucosewaarde hebben en niet bekend zijn met suikerziekte) helpt om de grootte van een hartinfarct te beperken. Om dat aan te tonen, zullen de onderzoekers in het Medisch Centrum Alkmaar aan 300 patiënten toestemming voor het BIOMArCS 2-glucose onderzoek vragen. Patiënten worden door loting in 2 groepen verdeeld. De eerste (reguliere) groep behandelen de onderzoekers zoals dat nu ook in de dagelijkse praktijk gangbaar is. In de tweede groep wordt snel en intensief gestart met de behandeling van hoge glucosewaarden. Behandeling gebeurt door via een infuus gedurende 48 uur insuline toe te dienen. De aanname is dat een snel gestarte, intensieve glucose regulatie met intraveneuze insuline leidt tot kleinere hartinfarcten en een gunstiger biomarker patroon. |