Met medische gegevens worden alle gegevens bedoeld die in het kader van uw onderzoek en/of behandeling worden verzameld. 

Het belang van medisch-wetenschappelijk onderzoek 

Vrijwel alle kennis over gezondheid en ziekte is opgedaan door medisch-wetenschappelijk onderzoek. Dat onderzoek kan op verschillende manieren gebeuren. Soms door onderzoek bij een patiënt, soms worden gegevens van groepen van patiënten vergeleken met die van andere patiënten of gezonde personen. Vaak vindt er, evenals in het geval van het BIOMArCS onderzoek, ook onderzoek in het laboratorium plaats. Van lang niet alle ziekten en aandoeningen zijn op dit moment alle bijzonderheden bekend. Het is dan ook belangrijk dat het medisch-wetenschappelijk onderzoek blijft doorgaan. Over het algemeen zijn de onderzoekers meestal wetenschappers die niets met uw behandeling te maken hebben. Dit is ook het geval bij het BIOMArCS onderzoek. Alleen uw eigen behandelend cardioloog bepaalt het medisch-inhoudelijke beleid. 

Voorwaarden voor medisch-wetenschappelijk onderzoek

De voorwaarden waaronder onderzoek met verzamelde medische gegevens en/of  afgenomen lichaamsmateriaal (bijv. bloed) kan plaatsvinden, zijn vastgelegd in de Wet op de Geneeskundige Behandelingsovereenkomst (WGBO) en in landelijk afgesproken Codes. Deze Codes bestaan uit verschillende gedragsregels. De gedragsregels zijn vanuit de wetenschappelijke verenigingen van artsen/onderzoekers tot stand gekomen. Ook patiëntenverenigingen zijn hierbij betrokken. In de Codes is onder andere de eis gesteld dat dergelijk onderzoek slechts mag plaatsvinden als dit wetenschappelijk verantwoord is. Hiertoe dient de onderzoeker een onderzoeksprotocol op te stellen. Dit protocol wordt vervolgens op indicatie getoetst door een centrale Medisch Ethische Commissie. Ook bekijkt de commissie of is voorzien in een optimale bescherming van de privacy van de patiënt met betrekking tot het gebruik van bestaande medische gegevens en/of lichaamsmateriaal. Na een inhoudelijk advies van een centrale Medisch Ethische Commissie dient het onderzoek in elk participerend ziekenhuis nog goedgekeurd te worden op de lokale uitvoerbaarheid. Deze tweede toetsing vindt plaats bij de verschillende lokale Medisch Ethische Commissies. Deze brengen advies uit aan de Raad van Bestuur van het ziekenhuis, welke goedkeuring dient te verlenen voordat het onderzoek in het ziekenhuis van start kan gaan. De voor het BIOMArCS onderzoek geldende (inter)nationale richtlijnen zullen te allen tijde nauwkeurig in acht worden genomen.

Bescherming van uw privacy

Voor het BIOMArCS onderzoek zullen onderzoeksgegevens worden verzameld, verwerkt en opgeslagen met inachtneming van de Wet Bescherming Persoonsgegevens en het privacyreglement van het Erasmus MC. Tot uw persoon herleidbare onderzoeksgegevens kunnen slechts met uw toestemming worden ingezien door medewerkers van het onderzoeksteam, medewerkers van de Inspectie voor de Gezondheidszorg en leden van de Medisch Ethische Toetsings Commissie van het Erasmus MC. 
Persoonsgegevens die tijdens deze studie worden verzameld, zullen worden vervangen door een codenummer. Alleen dat nummer zal gebruikt worden voor studiedocumentatie, in rapporten of publicaties over deze studie. Slechts degene die de sleutel van de code heeft (de onderzoekers en uw behandelend arts) weet wie de persoon achter het codenummer is. De gegevens worden gedurende 15 jaar bewaard.
Het bloed dat tijdens deze studie wordt verzameld, wordt zo opgeslagen dat dit (door de onderzoekers en uw behandelend arts) tot uw persoon herleidbaar is. Ook dit materiaal wordt gedurende 15 jaar bewaard. 

Verzekering

Volgens de Wet Medisch Onderzoek zijn de onderzoekers verplicht een verzekering af te sluiten ter dekking van mogelijke schade bij wetenschappelijk onderzoek met mensen, ook al is het risico op schade gering. Op het BIOMArCS onderzoek is ook een dergelijke verzekering van toepassing. Details over de verzekering treft u bij het aan u aangeboden patiënteninformatie formulier.